上期简介
《2021医药行业重点简介（上）：十大外交政策新闻&两大企业冷门惨剧》
2021年医药十一大话题品种
1// 激素
2021年，激素带量增购完毕了从传言到陷入僵局的均过程。
11年内26日，第六批发远超国家有组织处方药高度集中都增购（激素专项）产生拟中都选结果，11家企业的42个商品拟中都选。
本次激素专项集采期望量约2亿支，涉及金额约170亿元，涵盖临床研究者常见的二代和三代激素，包括16个通用名品种，中都选商品售价均升到每支80元以下，部分中都选商品低于每支20元，高达低价48%。
此次集采与之前五批集采不同，激素属于人类药，本次国采新时代发远超国家有组织处方药高度集中都增购的区域内从化学药扩展到人类药各个领域。
2// PD-1
PD-1赛道近年来话题促使，一均面性是空旷的低价之前景值得一提，另一均面性是由于竞争激烈，带先入了创新药赛道扎堆的典型案例被反复点评。
本铜奖的PD-1也有不少新先入展，热度在医疗卫生卫生调停中都远超到顶峰。
2021年，国产PD-1单炎合计10项升级均身性角逐新一轮医疗卫生卫生调停，竞争格局僵持不下。从最终发布的医疗卫生卫生原始数据库来看，信远超、君实的PD-1升级均身性均部先入到，百济神州的PD-1升级均身性均部先入到，恒瑞的PD-1本铜奖升级的鼻咽癌两项均身性从未先入到。
此外，本铜奖又有两款国产PD-1单炎证券交易所，康方的为首隆尤单炎和誉衡药业的赛尤单炎，初始市价低至4875元/100mg，叠加赠药提案，年化费不最少3.9万元。
目之前欧洲各国已累计有10款PD-(L)1单炎获批，包括8款PD-1单炎和2款PD-L1单炎，随着竞争舆论压力促使加大，相关商品年化费小规模下降。
据弗若克尔沙利文原始数据，中都国PD-1（L1）抑制剂低价在2024年将远超到819亿元。如今，随着售价的促使下降，这一原定早已带先入泡影。
3// 诺西那生锌片剂
渤健一款药物诺西那生锌在2021年医疗卫生卫生调停据闻尽了风头。
诺西那生锌使用治疗法脊髓性肌萎缩（SMA），这是一种养父母病，死亡率很低，在婴儿中都只有几千分之一。据推估，要务婴儿SMA病人每年升级1200人，库存病人约3万人。
由于研发成本极低且小众区域内极少，诺西那生锌市价极为极低，原市价70万/支，且需小规模病患，年花费约为210万，此之前因为“来将70万”多次荣登热搜。12年内，2021年医疗卫生卫生调停结果发布，诺西那生锌片剂升到了3万多元来将。
诺西那生锌先入到医疗卫生卫生，可以说是是相似病药物先入医疗卫生卫生均面性的一大先入步，受到恳求的不仅是SMA病人群体，还有更多其他相似病病人。
医疗卫生卫生调停现场，“每一个小群体都不应该被看见”带先入铜奖烟火热词。
4// 川芎嗪片剂
广西拜特的川芎嗪片剂曾为子公司促使巨额的获利，但如今面临因经销收入急剧下滑被出售的困境。
2017年和2018年，广西拜特营业收入分之二康恩贝总营业收入的%-并列20%和26%，净利润的分之二比并列48%和46%。自收购广西拜特以后，康恩贝历年累计收到广西拜特分红款21.13 亿元。
这些成果背后的功臣就是川芎嗪片剂，作为广西拜特业务收入主要来源，其经销收入分之二到后者营业收入的95%以上。
但川芎嗪片剂的结局早已坚信：因被扩展到重点监控原始数据库、被陆续清退出值得注意医疗卫生卫生原始数据库而导致经销下降，且根本无法逆转。
本铜奖康恩贝子公司两次以公开场合公开发行手段出让广西省拜特100%股票，但未征集到合格意向受让方。12年内20日，康恩贝公告，因截至公告日，子公司仍未征集到合格意向受让方，提议将本次在浙江产权交易所公开场合公开发行转让广西拜特子公司100%的股份予以撤牌。后续子公司将按照有关明文规定，结合实际持续性和需要，对该项资产以其他手段作出合适为了让与就其。
5// 丹红本品
医疗卫生卫生调停中都的冷门品种极为多，丹红片剂是其中都争议性较多的一个。
12年内3日，步长制药发布公告，月底丹红片剂医疗卫生卫生续约得到成功。例外的是，早在2017年丹红片剂被敦促“限二级以上医院适用”，而在2021年医疗卫生卫生原始数据库中都后，丹红片剂的受到限制被年末了。
丹红片剂被显然是步长制药最重要的商品之一，年经销收入超50亿。除了玉石大单品的身份，的中心丹红片剂的另一个话题就是中都药本品普遍存在受到揣测的必要性和病患隆均疑问。
近年，随着发远超国家医改升级，各地对临床研究者用量大、不明确的主要用途药适用最大限度受到限制，因此丹红片剂的意外可不令人不解，有不少人猜测这是对中都药本品炎拒的波形。
就此，发远超国家医疗卫生卫生局表示，附赠缴付对管理投资子公司隆均、防止处方药滥用发挥了一定作用，但同时其正确性、不可否认也常受揣测。考虑到随着医疗卫生新政的深入，处方药适用监督管理工作能力和低水平显著提极低，在说是明书值得注意于是又对处方药缴付区域内先入行附赠的必要性已急剧下降，经研究者，医疗卫生卫生局提议着手医疗卫生卫生缴付标准产业化。
也就是说是此次可不，针对的是医疗卫生卫生缴付公平疑问，而非中都药本品。
6// 碘克沙醇片剂
碘克沙醇片剂是一款核磁共有振剂，主要使用心脑腹腔核磁共有振、外周动脉核磁共有振、腹部腹腔核磁共有振、尿路核磁共有振以及加强CT检查。
这款商品在2021年带先入最近的原因是，分之二据主要低价分额的恒瑞医药在第五批国采中都丢标，并激起了一系列的连锁反不应。
公开场合原始数据显示，2019年欧洲各国公立医疗卫生政府机构的碘克沙醇经销收入最少36亿元，恒瑞所分之二低价份额最少了50%。6年内23日晚，恒瑞发布了集采竞标结果，第二天净值不应声下跌逾4%。
碘克沙醇片剂被促使议论，更深层的原因在于，其也是恒瑞在带量增购时代下业绩承压的缩影，而面临这一境遇的又何止恒瑞。
7// 阿基仑赛片剂
首个接受医疗卫生卫生调停的的极低价新技术药物。11年内发远超国家医疗卫生卫生局月底实用性120万的阿基仑赛片剂通过了初步形式保密，从未先入到医疗卫生卫生原始数据库调停即场。
2021年医药行业十一大重磅外交政策
1、处方药：“双通道”和“不应配尽配”将助力调停处方药放开
5年内10日，发远超国家医疗卫生卫生局发远超国家卫生有益务倡议编印关于创建不断完善发远超国家医疗卫生卫生调停处方药“双通道”管理工作机制的指导赞同（医疗卫生卫生发〔2021〕28号）。
所谓“双通道”是指通过驻点医疗卫生政府机构和驻点批发药铺两个渠道，满足调停处方药用电隆障、临床研究者适用等均面性的必要期望，并同步扩展到医疗卫生卫生缴付的机制。
出台赞同的用以是为确隆发远超国家医疗卫生卫生调停处方药才成功放开，更好满足广大参隆病人必要的病患期望，提极低调停处方药的可及性。
9年内10日，发远超国家医疗卫生挂钩局发远超国家卫生有益务编印关于适不应发远超国家医疗卫生卫生调停上半年小规模做好调停处方药放开指导的汇报（医疗卫生卫生恒等〔2021〕182号）。
汇报敦促，医疗卫生政府机构是调停处方药临床研究者必要适用的第一处理结果。创建院内处方药配备与医疗卫生卫生处方药原始数据库微调联动机制，自新版原始数据库月底发布后，要根据临床研究者病患期望，第一时间筹划开时会药事时会，“不应配尽配”。
医疗卫生卫生部门要加强协议管理工作，将驻点医疗卫生政府机构必要配备适用调停处方药持续性扩展到协议内容，并与铜奖督导挂钩。
要科学设定医疗卫生卫生总量，对实行实际上缴付的调停处方药，不扩展到驻点医疗卫生政府机构总量区域内。对实行DRG等缴付手段新政的病种，要第一时间根据调停处方药实际适用持续性必要微调该病种的举例来说。
这些外交政策不可否认将再加调停处方药放开，解决之之前调停处方药先入了医疗卫生卫生先入不了医院病人用不上药的论题。
2、集采：集采将更广度改变医药企业生态
2020年12年内17日，发远超国家医疗卫生挂钩局关于发远超国家有组织阿司匹林螺栓高度集中都带量增购和适用配套措施的赞同（医疗卫生卫生发〔2020〕51号）编印，这是继处方药带量增购并行推先入基础上，首次将极低值医用耗材扩展到集采。
1年内15日，日国务院常务时会议开时会，敦促推先入处方药集采上半年法制化。
1年内28日，日国务院副处长关于推动处方药高度集中都带量增购指导上半年法制化着手的赞同（国不收发〔2021〕2号）编印。
赞同明确，按照隆基本上、隆临床研究者的原则，重点将基本上医疗卫生卫生处方药原始数据库内用量大、增购金额极低的处方药扩展到增购区域内，逐步隔开欧洲各国证券交易所的临床研究者必需、质量可靠的各类处方药，做到不应采尽采。
已取得高度集中都带量增购区域内内处方药持有人证书的证券交易所许可拥有者，在质量标准、生产能力、用电不稳定的性等均面性远超到高度集中都带量增购敦促的，原则上均可加入。所有公立医疗卫生政府机构（含驻军医疗卫生政府机构）均不应加入处方药高度集中都带量增购，医疗卫生卫生驻点社时会不收医疗卫生政府机构和驻点药铺按照驻点协议管理工作的敦促对照执行。推先入医疗卫生卫生投资子公司与医药企业直接账面。
首次阿司匹林螺栓集采使得均价13000元的阿司匹林螺栓高达降至700元，激起行业震惊。
截至年内，处方药集采除激素专项外早已完毕五SP218个品种，耗材发远超国家集采在阿司匹林螺栓后完毕了骨科腿部集采，目之前发光催化剂集采、中都成药值得注意Union集采、种植牙集采悄悄部分沿海地区更进一步，第六批激素专项集采早已完毕，发远超国家第七批集采也在酝酿中都。
9年内29日，日国务院副处长编印“十四五”均民医疗卫生挂钩规划设计——这是要务第一个医疗卫生卫生五年规划设计。
规划设计指出，到2025年来京（自治区、直辖市）发远超国家和省级处方药高度集中都带量增购品种远超500个以上，极低值医用耗材高度集中都带量增购品种远超5类以上。
这一系列外交政策说明，将来不积极参与集采并得到一席之地的企业将自动出局。因此，毫不可否认问，高度集中都带量增购法制化上半年将更广度改变医药企业生态。
3、行风：医疗卫生卫生依法管理和医疗卫生行风管理制度从严将从根本上掳走带金经销
1年内8日，发远超国家医疗卫生挂钩局分别以2号令和3号令编印了医疗卫生政府机构医疗卫生挂钩驻点管理工作暂行明文规定和批发药铺医疗卫生挂钩驻点管理工作暂行明文规定。两个不收法对医药政府机构医疗卫生卫生驻点制定了规则。
5年内1日，医疗卫生挂钩各个领域的第一部行政法规——《医疗卫生挂钩投资子公司适用监督管理工作条例》月底全面实施，在医疗卫生卫生法治化道路上具有里程牌的意义。尽管条例以也就是说驻点医药政府机构及其指导人员、医疗卫生挂钩管理工作与经不收政府机构及其指导人员法规适用医疗卫生卫生投资子公司行为为用以，但严格来说对于不必要病患行为也将构成巨大影响。
8年内6日，发远超国家卫健务编印《均国医疗卫生政府机构及其指导人员为官从业行动计划（2021-2024年）》的汇报。
随后，与发远超国家医疗卫生卫生局倡议编印了医疗卫生政府机构指导人员为官从业九项法则，这也是2013年“九不容许”的升级版。
例外的是，九项法则也就是说的医疗卫生政府机构内指导人员，包括但不限于卫生专业技术人员、职员、后勤人员以及在医疗卫生政府机构内包括维修服务、接受医疗卫生政府机构管理工作的其他社时会行业。
九项法则指出，恪守人关系底线，不收受企业勒索。遵纪守法、为官从业。严禁接受处方药、医疗卫生通讯设备、医疗卫生器械、医用卫生材料等医疗卫生商品生产、经营企业或者大厂人员以任何名义、形式予以的勒索；严禁加入其为了让、有组织或者缴订阅用的招待或者旅游、健身、电玩等活动为了让。这些明文规定，严格来说将从根本上掳走带金经销，也迫使企业放弃曾经的手段。
4、缴付：DRG/DIP 缴付手段新政三年行动计划将急剧压缩处方药耗材低价年销量
11年内26日，发远超国家医疗卫生挂钩局编印DRG/DIP 缴付手段新政三年行动计划，行动计划指出，将来三年，将以加快创建没用极低效的医疗卫生卫生缴付机制为目标，分期分批加快推先入，从2022到2024年，均面完毕DRG/DIP订阅手段新政任务，推动医疗卫生卫生极低质量工业发展。
到2024年内，均国所有筹划沿海地区均部着手DRG/DIP订阅手段新政指导，先期触发产业化沿海地区促使巩固新政成果；到2025年内，DRG/DIP缴付手段隔开所有见下文的着手住院维修服务的医疗卫生政府机构，基本上实现病种、医疗卫生卫生投资子公司均隔开。
即实现所有筹划沿海地区、所有驻点医疗卫生政府机构、90%病种和70%医疗卫生卫生投资子公司四个均隔开。
对于医药企业，一定要认识到，实施DRG/DIP 订阅，这样一来处方药、耗材都将由医疗卫生政府机构之之前的收入变成成本，这一重大改变必将使得过去医疗卫生政府机构同样受到限制病患变成及早受到限制，其结果极有可能导致处方药耗材低价年销量急剧削减。
5、医疗卫生卫生：逐步将医疗卫生卫生原始数据库处方药缴付区域内恢复至说是明书区域内
一直以来，医疗卫生卫生原始数据库处方药缴付区域内与处方药说是明书治疗法病种区域内并不赞同。医疗卫生卫生处方药缴付区域内附赠逐渐带先入影响临床研究者必要病患、甚至激起医患纠纷的重要主因。
据发远超国家医疗卫生卫生局最新消息，2021年医疗卫生卫生原始数据库微调中都调停得到成功的94个处方药，其缴付区域内均部与说是明书赞同。同时提议对原始数据库内原有缴付附赠的其他处方药，着手医疗卫生卫生缴付标准产业化。
下一步，发远超国家医疗卫生卫生局将根据产业化先入展持续性，在确隆投资子公司隆均和病人病患公平的某种程度下，按照下降增量、消化库存的原则，逐步将原始数据库内更多处方药的缴付区域内恢复至处方药说是明书区域内。
显然，这是一个好消息，不管对于志愿者还是医药企业都是，志愿者可以不于是又看“医疗卫生卫生生气”，企业当初受限的处方药可以得到更多临床研究者被适用机时会。
6、网售：长时间病患外交政策出台最大限度慢病处方药网售
8年内13日，发远超国家卫生有益务副处长发远超国家医疗卫生卫生局不收公室倡议编印长时间病患管理工作法规（试用），其用以为法规长时间病患管理工作，推先入分级照护，隆障医疗卫生质量和医疗卫生隆均，满足病者病人的长时间病患期望。
法规指出，长时间病患适使用临床研究者检验明确、病患提案不稳定的、依从性良好、病情控制平稳、需长时间药物治疗法的病者病人。治疗法病者的一般常见处方药可使用长时间病患。
根据病人照护需要，长时间病患的病患量一般在4周内；根据病者结构上，病情不稳定的的病人合适缩短，最长不最少12周。
各地医疗卫生卫生部门缴付长时间病患公证的符合明文规定的处方药费，不对宣传单病患的数量、金额等作受到限制，参隆人按明文规定忘却礼遇。
基层公共有卫生政府机构不具备相不应状况的，可以通过远程时体检、网络服务复诊、医院时体检等途径在医联体内具备状况的上级医疗卫生政府机构指导下公证。激励通过配送物流伸展等手段，解决病人取药吃力疑问。这一外交政策，将最大限度慢病处方药网售。
7、管理：必要病患处方药管理与医疗卫生卫生原始数据库微调外交政策对“神药”祭出绝杀令
2021年9年内3日，发远超国家卫生有益务副处长编印《发远超国家重点监控必要病患处方药原始数据库微调指导规程的汇报》（国卫不收医恒等〔2021〕474号）。
汇报明文规定，扩展到原始数据库管理工作的处方药不对是临床研究者适用不必要疑问较多、适用金额异常偏极低、对病患不可否认影响很大的化学处方药和人类制品。重点包括主要用途病患、炎药物、炎微人类药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。
对于微调出原原始数据库的处方药，值得注意卫生有益行政部门不对继续监控至少满1年，掌握其病患点评、适用量、适用金额等持续性，促先入临床研究者必要病患低水平的小规模提极低。
这一明文规定这样一来2019年带入的必要病患处方药监控原始数据库将变为处方药监控上半年而且盯住临床研究者适用量大排名靠之前的处方药。
12年内3日，发远超国家医疗卫生卫生局 人力资源社时会隆障部编印《发远超国家基本上医疗卫生挂钩、工伤挂钩和哺育挂钩处方药原始数据库(2021年)》。
原始数据库收载药房和中都成药共有2860种，其中都药房1486种，中都成药1374种。投资子公司可以缴付的中都药饮片892种。敦促各地要严守《2021年处方药原始数据库》，不得预先微调原始数据库内处方药的附赠缴付区域内和次之分类。
例外的是暂行明文规定明确明文规定，立体化考虑临床研究者实用性、不良反不应、药物经济性等主因，经检验显然后果相等收益的处方药，经专家评审后，直接MLT-《处方药原始数据库》；在同治疗法各个领域中都，售价或费明显偏极低且没有必要无论如何的处方药或临床研究者实用性不具体，可以被更好替代的处方药或其他不符合隆均性、必要性、经济性等状况的处方药，经专家评审等明文规定程序后，可以MLT-《处方药原始数据库》。
这两项外交政策的叠加必然对常说是的不称许售价很具体的“神药”从根本上封杀。
下一期我们时会罗列“2021年医用耗材带量增购十大惨剧”和“因贪污受贿而被曝光的74位外科主任”，盼关注哦~
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